A Diretoria da Qualidade da Colsan foi criada em 2002 com o intuito de gerenciar a implementação das Boas Práticas em Unidades Hemoterápicas (BPUH).

A maior preocupação da Instituição com seu crescimento e desenvolvimento acelerado, era ter qualidade em seus processos e consequentemente nos hemocomponentes produzidos.

Desta forma, a Colsan iniciou seu processo através da implantação das BPUH e com os resultados obtidos nos processos, visando ser um centro de referência em qualidade decidiu ir além, implementando um Sistema de Gestão da Qualidade. Foi certificada pela fundação Carlos Alberto Vanzolini em abril de 2004 de acordo com a norma NBR-ISO 9001:2000.

O escopo abrange nossos laboratórios de Imunohematologia , Sorologia, processamento, Distribuição de Sangue, bem como os postos de coleta e as agências transfusionais, envolvendo as atividades de: Captação, Coleta e Processamento de hemocomponentes e Exames Pré-Transfusionais, Exames laboratoriais Sorológicos e Imunohematológicos, Orientação á Doadores inaptos e Soroconversão e Procedimento de Aférese.

A Colsan passa por auditorias semestralmente e em Abril de 2007 passou pela re-certificação.

O que significa a sigla ISO?
A sigla ISO significa International Organization for Standardization, sendo na realidade uma Organização Internacional de Padronização que é composta por mais de 90 países membros e 180 comitês técnicos.

Por que você diz “série ISO 9000” ?
A ISO serie 9000 é uma família constituída pelas seguintes normas:
- ISO 9000:2000 (FUNDAMENTOS E VOCABULARIO)
- ISO 9001:2000 (REQUISITOS)
- ISO 9004:2000 (GUIA PARA MELHORIA DE DESEMPENHO)

O que é NBR-ISO 9001:2000?

É uma família de normas que definem padrões internacionais de qualidade, de uso genérico, que se aplicam as organizações de qualquer segmento.

O que é um Sistema de Gestão da Qualidade?

É um conjunto de elementos que estão inter-relacionados ou em interação para a melhoria continua de processos internos e serviços prestados, de forma a garantir aos clientes níveis adequados de qualidade.

Qual o objetivo de um Sistema de Gestão da Qualidade?

Tem por objetivo principal melhorar continuamente o desempenho da organização, considerando as necessidades das partes interessadas (mantenedores, clientes, empregados e fornecedores).

Como a norma ISO 9001:2000 está estruturada?

A série NBR ISO 9000 está estruturada em vários requisitos, cujos conteúdos baseiam-se em oito princípios para a gestão da qualidade:

Foco no cliente – As organizações dependem de seus clientes e, assim, precisam entender suas demandas presentes e futuras, atender suas exigências e lutar para superar suas expectativas;

Liderança – Os líderes estabelecem uma unidade de objetivos e direção para a Organização. Eles devem criar e manter um ambiente no qual as pessoas possam se tornar completamente envolvidas na realização dos objetivos da empresa;

Envolvimento das pessoas – Em todos os níveis, as pessoas são a essência de uma organização e seu total envolvimento permite que suas habilidades sejam usadas para o benefício daquela;

Abordagem do processo – Um resultado desejado é atingido de modo mais eficaz quando as atividades e os recursos relacionados são gerenciados como um processo;

Abordagem sistêmica para a gestão – Identificar, entender e gerenciar processos inter-relacionados como um sistema contribui para a eficácia e a eficiência da Organização na busca da realização de suas propostas;

Melhoria contínua – A melhoria contínua da performance total da empresa deve ser um objetivo permanente;

Abordagem factual para a tomada de decisões – Decisões efetivas são baseadas na análise de dados e informações;

Benefícios mútuos nas relações com os fornecedores – Uma organização e seus fornecedores são interdependentes e uma relação mutuamente proveitosa aumenta, para ambos, a habilidade de agregar valor.

Política da Qualidade

• Garantir a qualidade do sangue a ser transfundido;
• Desenvolver ações permanentes de treinamento e atualização dos recursos humanos;
• Desenvolver ações científicas para aperfeiçoamento da instituição;
• Estimular nossos colaboradores para a melhoria dos processos;
• Desenvolver ações permanentes de captação e fidelização de doadores de sangue;
• Desenvolver atividades de coleta de sangue com a finalidade de garantir atendimento integral dos hemocomponentes aos hospitais parceiros.